Dla potrzeb głównie farmacji, ale i nie tylko uruchomiliśmy nową usługę walidacji wag dla potrzeb GMP włącznie z kwalifikacją instalacyjną oraz operacyjną. Walidacja to szereg badań zakończony wystawieniem blisko 30 stronicowego dokumentu.
 

Kwalifikacje IQ oraz OQ

 

Kwalifikacja Instalacyjna (IQ): udokumentowane sprawdzenie i potwierdzenie, że zainstalowane lub zmodyfikowane urządzenia lub instalacje są zgodne z zatwierdzonym projektem, zaleceniami producenta lub wymaganiami użytkownika;

kwalifikacja Operacyjna (OQ): udokumentowane sprawdzenie i potwierdzenie, że zainstalowane lub zmodyfikowane urządzenia i instalacje działają poprawnie w całym zakresie zakładanych warunków operacyjnych;

 

OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 17 października 2013 r.

 

W ramach procedury kwalifikacji IQ oraz OQ wykonujemy pomiary dla następujących urządzeń:

• wagi elektroniczne
• momentomierze
• wiskozymetry
• siłomierze
• wagosuszarki

 

miejsce wykonania procedur: u Użytkownika lub w Laborarium Torfbud